MDREXよりご挨拶申し上げます。
近年の医療政策環境の変化を受け、韓国では自由診療（保険外診療）に対する管理の在り方が大きく見直されつつあります。これらの動きは、自由診療領域に関与する医療機器および医療技術にとっても、今後の事業戦略に重要な影響を及ぼすものと考えられます。本ニュースレターでは、関連する主要な政策動向と、その示唆についてご紹介いたします。

「管理給付（Managed Reimbursable）」とは

こうした課題に対応するため、政府は過剰利用の懸念が高い一部の自由診療項目を「管理給付（Managed Reimbursable）」へ再分類する方針を示しました。

本制度の下では：

• 患者自己負担率は95％を維持
• 適正価格および診療基準を公的に設定
• 過剰診療や不適切な利用を抑制するための管理・監督を強化

といった枠組みが導入されます。

 

対象となる主な診療項目

2025年には、管理給付への転換候補として5項目が検討され、そのうち以下の3項目が管理給付対象として選定されました。

• 徒手療法
• 経皮的硬膜外神経形成術
• 放射線温熱治療および温熱治療計画

そのほかの対応として：

• 体外衝撃波治療：医療界主導による自主規制案の策定を予定
• 言語療法：適応症別の治療必須性に関する追加検討後、再協議予定

 

今後の見通し

政府は今後、「選別給付の指定および実施等に関する基準」告示を改正し、管理給付に特化した新たな評価基準を導入する予定です。評価においては、以下の要素が考慮されます。

• 治療の臨床的必要性
• 社会的価値
• 国民医療費負担軽減への寄与

管理給付として選定された項目については、価格および給付基準の検討を経た後、関連委員会による評価・審議が行われ、2026年上半期中の給付転換が見込まれています。

選定プロセスは以下のデータを基盤として進められます。

• 年2回実施される自由診療報告制度
• 標本医療機関を対象とした詳細調査
• 診療量、価格、増加率、医療費動向等の継続的モニタリング

これらの情報は、医療関係者、患者・消費者団体、専門家が参加する協議体において総合的に検討され、最終判断が下されます。

 

まとめ

今回の政策変更は、単なる自由診療項目の給付化にとどまるものではありません。自由診療を基盤とする医療機器・医療技術にとって、以下の点に影響を及ぼす構造的な変化と捉える必要があります。

• 事業モデルおよび価格戦略
• 市場参入・アクセス戦略
• 臨床エビデンスおよび価値訴求の在り方

今後は自由診療領域においても、臨床的必要性および社会的価値を明確に示すことが、これまで以上に重要になると考えられます。

今後とも何卒よろしくお願い申し上げます。

MDREX