MDREX NEWSLETTER

[MDREX NEWSLETTER] MDREX、法務法人 大陸亜洲と業務提携に関する覚書（MOU）を締結 — 医療機器の規制・法務課題に一体的に対応

[MDREX NEWSLETTER] MDREX, MOU Signed with D&A LLC — Addressing Medical Device Regulatory and Legal Issues Together

[MDREX 뉴스레터] MDREX, 법무법인 대륙아주와 업무협약 체결 — 의료기기 규제 이슈와 법률 이슈를 함께 해결합니다

[MDREX 뉴스레터] 2026년 식품의약품안전처 국정감사 주요 이슈 및 의료기기 산업에 대한 시사점

[MDREX 뉴스레터] 의료기기 기업이 주목해야 할 2026 국정감사 주요 이슈와 향후 일정

[MDREX NEWSLETTER] 医療機器の市販後安全管理政策の変化 - 患者への被害がなかった製品上の問題にも注意が必要です

[MDREX NEWSLETTER] Changes in Medical Device Post-Market Safety Management Product Issues Without Patient Harm Now

[MDREX 뉴스레터] 의료기기 사후안전관리의 변화 - 환자 피해가 없었던 제품문제도 이제 주의 깊게 관리해야 합니다.

[MDREX NEWSLETTER] Government’s new "AI Basic Healthcare Strategy": Shift in Competitive Standard for Medical AI

[MDREX NEWSLETTER] 政府「AI基本医療戦略」を発表：医療AIの競争基準が「許可」から「医療現場における価値 」へ移行する

[MDREX 뉴스레터] 정부 「AI 기본의료 전략」 발표: 의료 AI의 경쟁 기준이 ‘허가’에서 ‘의료현장의 가치’로 이동한다

[MDREX NEWSLETTER] HIRA、AI活用医療技術およびデジタル治療機器(DTx)の正式保険収載に向けた検討結果を公表

[MDREX NEWSLETTER] HIRA Publishes Research on Pathways for Insurance Listing of Digital Medical Technologies (AI + DTx)

[MDREX 뉴스레터] 심평원, AI 기반 의료기술 및 디지털치료기기 건강보험 정식 등재방안 연구 공개

[MDREX NEWSLETTER] MDREX、韓国MFDS「医療機器における重大変更対象の適用事例研究」の実施機関に選定

[MDREX NEWSLETTER ] MDREX Selected to Conduct MFDS Study on “Significant Change Criteria for Medical Devices”

[MDREX 뉴스레터] MDREX, 식약처 「의료기기 중대한 변경대상 적용 사례 연구」 수행기관 선정

[MDREX NEWSLETTER] 韓国でRWEに基づく製品承認変更が認められる

[MDREX NEWSLETTER ] RWE-Based Product Approval Changes Recognized in Korea: A New Opportunity for Regulatory and Reimbur

[MDREX 뉴스레터] 실사용증거(RWE) 기반 허가 변경 인정 – 규제 및 보험 전략의 새로운 기회