[MDREX NEWSLETTER] HIRA、医療技術の健康保険収載手続き改善策の導出に向けた委託研究を発注

2025. 4. 30.

MDREX NEWSLETTER

HIRA、医療技術の健康保険収載手続き改善策の

導出に向けた委託研究を発注

2025.04.30

健康保険審査評価院（以下、「HIRA」) は、2010年に新医療技術評価（nHTA）が韓国保健医療研究院（NECA）へ移管された後、現在まで続いている健康保険収載手続きを客観的な視点で評価し、その結果に基づく改善策を導出し、より体系的かつ合理的な制度運営方策を策定するための委託研究を発注しました。

本研究の主な内容は、給付対象・非給付対象の確認（以下、既存技術可否の確認）から給付可否決定に至るまでの手続きおよび現状の連携分析、並びに外国類似制度との比較が含まれています。

また、既存技術可否を評価する段階において
① 臨床的効果が著しく劣る医療技術等の取扱い方案
② 新医療技術評価申請対象に関する用語の改善など、
既存技術可否評価時に適用される基準に関する改善方案導出を検討します。

◇ 臨床的効果が著しく劣る医療技術等の取扱い方案

· 既存技術可否を決定する過程での処理の可否、およびこれに伴う問題点、関係機関別の業務処理範囲の検討など、具体的な実施策の提示が必要

◇ 新医療技術評価申請対象に関する用語の改善

· 医療技術検証（安全性・有効性）対象であるにもかかわらず、既存技術より優れている技術と誤解される事例が頻発

また、給付決定段階においては、
① 臨床的有用性はないが、濫用・誤用の懸念がある行為の管理に向けた決定方策
② 現行規定における給付決定評価基準の改善の必要性、特に社会的要請を客観的に測定するための基準の提示

などが研究内容に含まれます。

◇ 臨床的有用性はないが、濫用・誤用の懸念がある行為の管理に向けた決定方策

· 決定申請時点から高額な慣行価格により多数の医療機関が施行し、MFDS（韓国食品医薬品安全処）が承認後、市場へ早期参入した評価猶予技術が、NECAの安全性・有効性評価結果で最低等級を受けた行為（予定）など

◇ 現行規定における給付決定評価基準の改善の必要性、特に社会的要請を客観的に測定するための基準の提示
· 臨床的有用性、費用対効果、患者の費用負担程度、社会的便益、健康保険財政状況など

さらに、意思決定ガバナンス体系の再構築と、提示された制度改善案の具体的な実行に向けた関連法令の改正案も提案されると予想されます。

本研究は、現在の既存技術対象可否評価手続きと給付適正性評価および給付収載手続き改善につながることが予想されるため、2025年12月に発表が予定されている研究結果を注視し、合理的な対応策を積極的に検討していく必要があると思われます。