[MDREX 뉴스레터] 체외진단의료기기 및 AI 기반 진단 소프트웨어분야 실무형 전문가 영입 안내
[MDREX 뉴스레터] 체외진단의료기기 및 AI 기반 진단 소프트웨어분야 실무형 전문가 영입 안내
2025. 5. 21.
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[MDREX 뉴스레터] 체외진단의료기기 및 AI 기반 진단 소프트웨어분야 실무형 전문가 영입 안내
체외진단의료기기 및 AI 기반 진단 소프트웨어분야 실무형 전문가 영입 안내
2025.05.21
안녕하세요. MDREX입니다.
MDREX는 체외진단의료기기 및 의료용품 분야에서 고객사에게 더욱 심도 깊고 전략적인 인허가 및 보험등재 솔루션을 제공하고자, 실무형 전문가인 박정민 부장(Senior Manager)을 새롭게 영입하였습니다.
박정민 부장은 연세대학교 공과대학 생명공학과를 졸업하고, 동 학교 의과대학 의과학대학원 석·박사 과정을 이수한 이공계 기반의 실무형 전문가로, 체외진단의료기기 및 진단용 인공지능 개발사인 ㈜노보믹스에서 약10년간 R&D/RA/QA/MA분야 팀장을 역임하며, 혁신적인 성과를 다수 이끌어온 전문가입니다. 주요 경력은 다음과 같습니다.
·세계 최초 위암 예후 예측 유전자진단검사 (nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay) 인허가 및 국내 1호 혁신의료기술 지정 업무 주도
·AI 기반 위암 병리진단 소프트웨어 (nProfiler® OlivA G) 인허가 수행
·KGMP 및 ISO13485 품질관리 운영 (분자진단기기 및 IVD 소프트웨어)
· 대규모 다기관 임상시험 포함 임상적 성능시험 다수 진행
·기관 인증 및 기술 인증 (혁신형 의료기기기업, NET 신기술, Inno-Biz 등)
·글로벌 지식재산권 관리 및 기술이전, DHF 문서화 업무 수행
·국가 R&D 및 기업협력사업, IR 및 IPO 업무 경험 보유
박정민 부장의 합류를 통해 MDREX는 체외진단의료기기 및 AI 기반 진단 소프트웨어 분야에서 인허가, 임상, 보험등재 전략은 물론, 글로벌 진출과 인증 대응까지 강화된 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다.
앞으로도 MDREX는 한발 앞선 전문성과 깊이 있는 컨설팅을 바탕으로, 고객 여러분의 성공적인 시장 진입과 성장을 든든히 지원하겠습니다.
